Biyolojik ajanların hazırlanması sırasında bakteriyel endotoksin de test edilmelidir. Aşılar, aşılar, kan ürünleri ve interferon (IFN) dahil olmak üzere birçok biyolojik ajan türü vardır. Bakteriyel endotoksini nasıl tespit ederler?

1, Aşı

Aşının hazırlanması sırasında, endotoksin ile az ya da çok kontamine olacak, özellikle endotoksin ile daha fazla kontamine olacak olan gram-negatif aşı. Aşıdaki bakteriyel endotoksini daha iyi tespit edebilmek için hassasiyeti yüksek, tespit hızı hızlı, doğruluğu ve kantifikasyonu yüksek olan Limulus test yöntemi kullanılabilir. Polisakkarit aşının bakteriyel endotoksin içeriği limulus testi ile tespit edildiğinde en yüksek endotoksin içeriği aşıda bulundu (14000ng endotoksin/100 μg) Ateş reaksiyon hızı da en yüksek ve anal %1,8~1,9 sıcaklık 38,5 ℃'den fazladır; Ancak bakteriyel endotoksin içeriği düşük (600ng/100 μg) olan aşının reaksiyonu da düşüktür.

Bu teste göre, bakteriyel endotoksini tespit etmek için kullanılan Limulus test yönteminin, aşının üretim teknolojisini etkili bir şekilde iyileştirebileceği ve aşının tatmin edici bir saflaştırma etkisi elde edebilmesi için reaksiyon hızının da düşürüleceği görülebilir. Bu nedenle Limulus test yöntemi, aşının bakteriyel endotoksin tespiti için yanılmaz bir yöntemdir.

2. Aşılar

Şu anda, Limulus test yöntemi oldukça popüler ve verimli ve testte güvenilir. Limulus test yöntemi, grip aşısındaki bakteriyel endotoksin içeriğini tespit etmek için grip aşılarının kalite kontrolünde de başarıyla kullanılmıştır. Bir araştırmacı, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki 6 üretici tarafından üretilen 26 seri grip aşısı üzerinde bakteriyel bir endotoksin testi gerçekleştirdi ve bu grip aşısının bakteriyel endotoksin içeriğinin seriler arasında çok farklı olduğunu buldu. Bu nedenle, Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı, güvenlik testi ve kullanımı için özel olarak bir dizi standart grip aşısı hazırladı ve insan bağışıklığı için kullanılan tüm yeni üretilen A/domuz gribi aşılarının bakteriyel endotoksin içeriğinin 6 ng/ml'yi geçmemesini şart koştu. Bu düzenleme, A/domuz gribi aşısının kalitesini büyük ölçüde iyileştirmiştir.

3. Kan hazırlama

Kan ürünlerinin kalite kontrolünde de Limulus test yöntemi kullanılmaktadır. Plazma veya serumda endotoksin inhibitör proteinin varlığı nedeniyle, kan preparatı, Limulus testi ile bakteriyel endotoksin testinden önce ön işleme tabi tutulmalıdır. Limulus testi ile kan preparatlarında bakteriyel endotoksin içeriğinin saptanması, bakteriyel endotoksin kontaminasyonu olasılığını etkili bir şekilde ortadan kaldırabilir ve kan preparatlarının güvenliğini etkili bir şekilde sağlayabilir.

1, İnterferon (IFN)

In vitro indükleyiciler tarafından uyarılan lenfositler, ortak interferonumuz (IFN) olan bir glikoprotein üretecektir. Giderek daha fazla araştırma, interferonun (IFN) ateşe neden olabileceğini, B lenfositlerini uyarabildiğini, T lenfositlerini ve diğer semptomları engelleyebildiğini ve bakteriyel toksinlerle aynı reaksiyonların çoğuna sahip olduğunu bulmuştur. Bununla birlikte, bazı insanlar, interferon (IFN) hazırlama işlemi sırasında bakteriyel endotoksin ile kontamine olduğu için bakteriyel endotoksin ile aynı semptomların ortaya çıkabileceğine inanmaktadır. Bu nedenle, interferonun (IFN) bakteriyel endotoksin içeriğini tespit etmek için Limulus testinin kullanılması, interferonun (IFN) yan etkilerini etkili bir şekilde azaltabilir.

Tek kelimeyle, biyolojik ajanların bakteriyel endotoksin içeriğini tespit etmek için limulus lysate yönteminin kullanılması, biyolojik ajanların kullanım güvenliğini daha iyi sağlayabilir.